過(guò)程分析技術(shù) (PAT) 已開(kāi)始在制藥領(lǐng)域中實(shí)施。西門子開(kāi)發(fā)出支持這種重要趨勢(shì)的 SIMATIC SIPAT 軟件。結(jié)果是過(guò)程質(zhì)量得到改進(jìn)，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。SIMATIC SIPAT 提供了一系列在開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中支持 PAT 的模塊，例如，過(guò)程分析模塊以及用于過(guò)程控制和報(bào)告生成的模塊。它能夠以智能方式解釋和鏈接來(lái)自這些工具的數(shù)據(jù)。SIMATIC SIPAT 從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)即確保全面的數(shù)據(jù)透明度，并將相關(guān)數(shù)據(jù)應(yīng)用于工藝中。另外，它還可進(jìn)行可靠預(yù)測(cè)，并連續(xù)改進(jìn)直至生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng) (MES) 層、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng) (LIMS) 層以及企業(yè)資源規(guī)劃系統(tǒng) (ERP) 層的質(zhì)量和效率。結(jié)果是一個(gè)按“首次即正確”原則運(yùn)行的生產(chǎn)工藝。另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是，在線監(jiān)視可確保生產(chǎn)過(guò)程在規(guī)范內(nèi)運(yùn)行，從而降低成本。通過(guò) SIPAT，制藥廠商可充分了解各步工藝，并可基于過(guò)程數(shù)據(jù)更快地放行產(chǎn)品。簡(jiǎn)言之，SIPAT 使公司能夠基于“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)” (QbD) 原則和“首次即正確”測(cè)試進(jìn)一步優(yōu)化生產(chǎn)工藝。較短時(shí)間之后，系統(tǒng)的產(chǎn)能利用率即可提高三分之一，生產(chǎn)成本降低 10-20%。